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复方氨基酸注射液
作者:admin    来源:原创    发布日期:2017/7/11 11:44:44   点击次数:4536

复方氨基酸注射液(18AA)说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:复方氨基酸注射液(18AA)

英文名称:Compound Amino Acid Injection(18AA)

汉语拼音:Fufang Anjisuan Zhusheye(18AA)

【成分】本品为复方制剂,是由18种氨基酸配制而成的灭菌水溶液,其组分为:

L-脯氨酸(C5H9NO2)                         1.00g

L-丝氨酸(C3H7NO3)                         1.00g

L-丙氨酸(C3H7NO2)                         2.00g

L-异亮氨酸(C6H13NO2)                       3.52g

L-亮氨酸(C6H13NO2)                         4.90g

L-门冬氨酸                                   2.50g

L-酪氨酸                                     0.25g

L-谷氨酸                                     0.75g

L-苯丙氨酸(C9H1lNO2)                        5.33g

L-精氨酸盐酸盐(C6H14N4O2·HCl)               5.00g

L-赖氨酸盐酸盐(C6H14N2O2·HCl)             4.30g

L-缬氨酸(C5H11NO2)                         3.60g

L-苏氨酸(C4H9NO3)                          2.50g

L-组氨酸盐酸盐(C6H9N3O2·HCl·H2O)          2.50g

L-色氨酸(C11H12N2O2)                        0.90g

L-甲硫氨酸(C5H11NO2S)                       2.25g

L-胱氨酸(C6H12N2O4S2)                     0.1g

甘氨酸(C2H5NO2)                           7.60g

亚硫酸氢钠(NaHSO3)                        0.40g

氢氧化钠                                适量

注射用水                                适量

全量 1000ml

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应证】

氨基酸类药。用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足肌体代谢需要的患者。亦用于改善手术后病人的营养状况。

【规格】

250ml:12.5g(总氨基酸)

【用法用量】

静脉滴注:每次250-500ml,儿童35-50ml/kg。

【不良反应】

1.滴注过快可致恶心、呕吐、胸闷、心悸、发冷、发热或头痛等不良反应。

2.本品可致疹样过敏反应,一旦发生应停止用药。

【禁忌】

严重肝肾功能不全、严重尿毒症患者和对氨基酸有代谢障碍的病人禁用。严重酸中毒、充血型心力衰竭患者慎用。

【注意事项】

1.应严格控制滴注速度。

2.本品系盐酸盐,大量输入可能导致酸碱失衡。大量应用或并用电解质输液时,应注意电解质与酸碱平衡。

3.用前必须详细检查药液,如发现瓶身有破裂、漏气、变色、发霉、沉淀、变质等异常现象时绝对不应使用。

4.遇冷可能出现结晶,可将药液加热到60℃,缓慢摇动使结晶完全溶解后再用。

5.开瓶药液一次用完,剩余药液不宜贮存再用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

氨基酸输液在能量供给充足的情况下,可进入组织细胞,参与蛋白质的合成代谢,获得正氮平衡,并生成酶类、激素、抗体、结构蛋白,促进组织愈合,恢复正常生理功能。

【药代动力学】

氨基酸代谢主要通过3种途径:(1)转氨基或脱氨基作用(2)氨基酸碳链的氧化分解(3)脱羰基作用。肝脏是机体分解及转变各种氨基酸最重要的器官。几乎除支链氨基酸外,主要在肝内进行氧化分解。处方中必需氨基酸和非必需氨基酸之比接近国际粮农组织/世界卫生组织(FAO/WHO)推荐比例, 符合人体基本代谢所需,易被有效地用于人体蛋白质的合成,其生物利用度高。本品中山梨醇作为供能物质,有避免血糖过高的作用,特别适用于对糖尿病患者,脑组织利用率明显优于葡萄糖;非依赖性糖尿病患者应用山梨醇作为供能物质有其独特的优越性,其效果较葡萄糖加胰岛素更为可靠和安全。”

【贮藏】密闭,置凉暗处保存(避光并不超过20℃)。

【包装】玻璃输液瓶;250ml/瓶。

【有效期】24个月

【执行标准】部颁标准第六册

【批准文号】国药准字H20023295

【生产企业】

企业名称:湖北一半天制药有限公司

生产地址:湖北省荆州市监利县城东工业园

邮政编码:433300

联系电话:0716-3324515

传真电话:0716-3328515

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